FDA Belgesi
FDA'nın düzenleyici otoritesinin kapsamı çok geniş olan Amerikan İlaç ve Gıda düzenleme ofisin kısaltmasıdır (U.S. The Food and Drug Administration). FDA'nın sorumlulukları diğer bazı Amerikan devlet kurumlarının sorumluluklarıyla yakından ilişkilidir. Tüketiciler için genellikle kafa karıştırıcı olan ürünler hakkında iletişime geçilecek uygun düzenleyici kurumun belirlenmesinide sağlamaktadır.
Aşağıda, FDA'nın düzenleyici yetkisi kapsamına giren, geleneksel olarak tanınan ürün kategorilerinin bir listesi bulunmaktadır; ancak bu kapsamlı bir liste değildir.
Genel olarak FDA şunları düzenler:
Gıdalar
- Diyet takviyeleri
- Şişelenmiş su
- Gıda katkı maddeleri
- Bebek formülleri
- Diğer gıda ürünleri
İlaçlar
- Reçeteli ilaçlar (hem markalı hem de jenerik)
- Reçetesiz ilaçlar
Biyolojikler
- İnsanlar için aşılar
- Kan ve kan ürünleri
- Hücresel ve gen terapisi ürünleri
- Doku ve doku ürünleri
- Alerjenler
Tıbbi Cihazlar
- Basit medikal eşyalar
- Kalp pili gibi karmaşık teknolojiler
- Diş cihazları
- Cerrahi implantlar ve protezler
Radyasyon yayan elektronik ürünler
- Mikrodalga fırınlar
- Röntgen ekipmanı
- Lazer ürünleri
- Ultrasonik terapi ekipmanları
- Cıva buharlı lambalar
- Güneş lambaları
Kozmetikler
- Makyaj ve diğer kişisel bakım ürünlerinde bulunan renklendirici katkı maddeleri
- Cilt nemlendiriciler ve temizleyiciler
- Oje ve parfüm
Veteriner Ürünleri
- Hayvan yemleri
- Evcil hayvan yiyecekleri
- Veteriner ilaçları ve cihazları
Tütün Ürünleri
- Sigaralar
- Sigara tütünü
- Sarma tütünü
- Dumansız tütün
- Purolar
- Nargile
- E-sigaralar (tütün ve tütün dışı türevli nikotin)
Ortak Sorumluluk Yürütülen Diğer Kurumlar
Reklam
Federal Ticaret Komisyonu (FTC), birçok reklam türünü düzenleyen federal bir kurumdur. FTC, piyasadaki adil olmayan, aldatıcı veya hileli uygulamaları durdurarak tüketicileri korur.
Alkol
Amerikan Hazine Bakanlığı Alkol ve Tütün Vergisi ve Ticaret Bürosu (TTB), alkol üretimi, ithalatı, toptan dağıtımı, etiketleme ve reklam konularını düzenlemektedir.
Tüketici ürünleri
Tüketici Ürün Güvenliği Komisyonu (CPSC), oyuncaklar, beşikler, elektrikli aletler, çakmaklar, ev kimyasalları gibi tüketici ürünlerinin ve yangın, elektrik, kimyasal veya mekanik tehlike oluşturan diğer ürünlerin güvenliğini sağlamak için çalışır.
Uyuşturucu
Amerikan Adalet Bakanlığı Uyuşturucu ile Mücadele İdaresi (DEA), yasal olarak üretilen kontrollü maddelerin üretimi, dağıtımı ve dağıtımıyla ilgili olanlar da dahil olmak üzere, Amerika Birleşik Devletleri'nin kontrollü maddeler yasalarını ve düzenlemelerini uygulamak için çalışır.
Et ve Kümes Hayvanları
ABD Tarım Bakanlığı'nın Gıda Güvenliği ve Denetim Servisi, geleneksel (av eti olmayan) etlerin, kümes hayvanlarının ve bazı yumurta ürünlerinin güvenliği ve etiketlenmesine ilişkin hususları ve güvenli taşıma ve depolama uygulamaları da dahil olmak üzere düzenlemektedir.
Tarım ilacı
Çevre Koruma Ajansı (EPA), pestisitlerin birçok yönünü düzenlemektedir. EPA, yetiştirme ve işleme sırasında gıda üzerinde ne kadar pestisit kullanılabileceği ve satın aldığınız gıdada ne kadar pestisit kalabileceği konusunda sınırlar koyar.
Hayvan Hastalıklarına Yönelik Aşılar
ABD Tarım Bakanlığı'nın Hayvan ve Bitki Sağlığı Denetleme Hizmeti (APHIS), Veteriner Biyolojik Merkezi, veteriner aşıları ve diğer veteriner biyolojik türleriyle ilgili hususları düzenlemektedir.
Su
Çevre Koruma Ajansı (EPA), içme suyuyla ilgili hususları düzenler. EPA, kirlilik seviyelerini sınırlamak amacıyla belediye su kaynaklarından (musluk suyu) içme suyuna yönelik ulusal standartlar geliştirmektedir.
Denetleme
İhtiyacınız olan denetle ve doğrulamları gerçekleştirip müşterilerinizin güvenini sağlamanızı kolaylaştırıyoruz.
Sertifikasyon
Hedef ürünler ve pazarlar için belgelendirme çalışmanlarınızı yürütüp onaylı firmalar arasında girmenizi sağlıyoruz.
Diğer Hizmetler
Sahada daha aktif ve hızlı olmaznı için gerekli diğer tüm desteklerinizi sağlıyor ve sizi sonuca ulaştırıyoruz.
ISGS Nasıl Çalışır?
Bir Araya Gelir
Uluslararası sistem ve mekanizmaların, protokol ve prosedürlerinin işleyişi için ISGS sizler için bu mekanizmalar ve sistemlerle bir araya gelmektedir.
Planlar
ISGS sizin için akredite ve kalibre olduğu tüm denetim ve doğrulama süreçlerinizi protokol ve prosedürlere uygun şekilde organize ederek takvime bağlar.
ve Yapar
ISGS yıllarca sahada aktif çalışma neticesi elde ettiği tecrübeleri plan ve programlara bağlı kalarak sizin ihtiyaçlarınız doğrultusunda uygular.